中国制药应实现研仿结合创新为主的转变
在日前由国家食品药品监督管理局和科技部等机构的组织的“2007医药知识产权论坛”上,科技部社会发展司官员杨哲公开发表了专题讲话,阐释了科技部“十一五”期间对新药研发的涉及部署和战略规划。杨哲首先认为,新药的研发以及产业的研发政策性很强,牵涉到到很多的部门,还包括发改委、药监部门、社保部门等等,环节多,可玩性大。尽管环境简单,但是,仍有大量的医药企业和研发部门积极参与其中,其中有几点十分最重要的原因。一、新药是有效地化疗疾病的根本性手段,疗效好的药是转变人民健康状况,增加国家开销的显然;二、自主创新药是造就医药产业身体健康发展,培育国家中医医药产业的显然;三、创意药物是推展生命科学和高技术发展的一个强劲的驱动力;四、药物疗效的提升相当大一部分要依赖新的化疗方法和手段,而其发展新趋势中涵括的许多技术化疗手段都与产业的战略发展息息相关。
我国医药产业缺乏新药,这种情况众所周知,这引发了国家一些涉及部门的推崇。近几年来,国家通过发展新技术、填充化学、基因医学等等,使创意药的发展有了一定的提升,其中也还包括一些专业技术的突破和人才的培育。
杨哲明确提出,今后一段时间内国家创意药发展的指导思想牵涉到以下方面:其一是突出重点。重点针对严重危害我国人民身体健康的根本性疾病新药脱胎研究,提升我国预防根本性疾病的水平。其二是自主创新。全面建构国家药品创意体系,首创我国自律研发药品的新局面,使我国新药研发在国际中占有最重要地位。
其三是强化产学研发作,着力提高企业自主创新能力,引领和推展企业沦为药物自主创新的主体。我国新药研发的发展战略在过去的“八五”到“十五”期间是搭起框架,规范新药的实验科研,可行性创建我国创意药的平台,前进技术创新阶段。从“十一五”到2020年间,要创建起符合国际规范的医药技术创新体系和技术完善的创意药物研发平台,使我国的创意药物能与国际互通,使创意药物研发的综合能力相似综合发达国家水平,构建以仿造居多向研仿融合创意居多的改变。明确的战略分为三个阶段:第一阶段从2006年至2010年,即“十一五”期间,归属于创意的转型阶段,要基本构成国家的创意体系。
第二阶段从2011年至2015年,归属于快速增长阶段,创意药物研制的综合能力相似发达国家水平。第三阶段从2016年至2020年,构建跨越式发展阶段,力争使我国转入医药强国行列。
杨哲回应,新药研发的总体目标是推展我国医药产业构建较慢发展,构建从仿造居多到创意居多的历史性改变,推展我国由医药大国向医药强国的改变。使我国医药研究的综合能力相似国际水平,步入世界医药研发强国前茅。
同时,杨哲也讲解了科技部从“十一五”开始对整个新药研发计划所展开的调整。明确为:1.建构不利于自主创新的科技计划体系,充分发挥国家科技计划对创意的导向起到;具体国家科技计划的地位,把强化自主创新作为国家科技计划优化配备的战略部署,强化国家计划的协商与交会。2.更进一步增大行业(部门)和地方自主创新工作,充分发挥地方和部门的起到,承托计划主要以部门和地方居多积极开展工作。
3.增大对企业创意的反对力度。增大大型骨干企业技术创新建设和搭起科技型中小企业的创意平台。
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